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【ChiCTR2300069739】2型糖尿病患者DCPR综合征的患病率及影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069739

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者DCPR综合征的患病率及影响因素分析

试验专业题目

2型糖尿病患者DCPR综合征的患病率及影响因素分析

申办单位信息
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联系人邮编

210023

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临床试验信息
试验目的

（1）调查T2DM患者心身医学综合征的患病率及其影响因素分析； （2）建立和完善T2DM患者DCPR-R综合征的规范化诊疗方案，达到实现心身症状的早期识别、早期诊断、早期治疗、合理用药的规范化目标。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-26

试验终止时间

2023-05-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. T2DM的入组标准： (1) 18岁~75岁； (2) 2型糖尿病符合2019年WHO诊断标准； (3) 患者本人或其法律监护人签署知情同意书； 2. 健康对照的入组标准： (1) 性别、年龄与患者组相匹配； (2) 无糖尿病病史；无严重心、脑、肝、肾、内分泌、消化、血液疾病、恶性肿瘤病史； (3) PHQ-9评分 < 5分；无精神疾病家族史； (4) 患者本人或其法律监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并恶性肿瘤、其他严重躯体疾病者; 2. 酒精、烟草或药物等在内的精神活性物质滥用或依赖； 3. 妊娠期和哺乳期妇女； 4. 因躯体或精神状况无法进行有效访谈的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210023

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