【ChiCTR1900028563】慢性阻塞性肺疾病肺康复策略的构建与实施

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基本信息

登记号

ChiCTR1900028563

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-12-27

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病肺康复策略的构建与实施

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病肺康复策略的构建与实施

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

214122

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

探讨老年慢性阻塞性肺疾病的肺康复策略内容，结合现有慢性病管理理论，设计基于共享决策及健康素养的肺康复干预策略。在实施中不断优化完善，最终探索出一种院外老年慢性阻塞性肺疾病慢性病管理的干预策略，以提高老年慢性阻塞性肺疾病慢性病管理的技术水平，解决老年慢性阻塞性肺疾病慢性病管理面临的难题。通过干预策略的实施，提高患者的肺康复知晓率、健康素养及参与比例，减少医疗资源的使用，减轻患者家庭及社会的经济负担，提高患者的生活质量和满意度，弥合健康信息“鸿沟”，实现社会公平。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究设计者应用随机数字表法对招募的患者进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

江南大学无锡医学院老年慢性病管理与康复研究室经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 经市级医疗机构明确诊断为COPD，处于稳定期，肺功能检查FEV1/FVC＜70%和FEV1%小于80%； 2. 老年人，年龄大于等于60岁； 3. 小学及以上文化水平，阅读理解及书写能力正常； 4. 无沟通障碍，能正常应答，可独立或通过研究者帮助填写问卷； 5. 自己或同居家人有智能手机，并且能够运用智能手机进行有效的电话沟通和（或）使用微信）； 6. 无精神、认知障碍； 7. 知情同意。；

排除标准

1. 并发肺源性心脏病、呼吸衰竭； 2. 伴有严重的心、肝、肾疾病； 3. 近一年有心肌梗死、心绞痛发作； 4. 高血压患者高于正常范围，经药物无法控制者； 5. 体质过度衰弱，不能耐受肌肉力量测试； 6. 有运动后晕厥病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江南大学无锡医学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编