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【ChiCTR1800017241】白内障超声乳化联合玻璃体腔注药治疗合并糖尿病黄斑水肿的白内障患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017241

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病黄斑水肿

试验通俗题目

白内障超声乳化联合玻璃体腔注药治疗合并糖尿病黄斑水肿的白内障患者的疗效观察

试验专业题目

白内障超声乳化联合玻璃体腔注药治疗合并糖尿病黄斑水肿的白内障患者的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨合并糖尿病黄斑水肿的白内障患者的治疗，评估玻璃体腔注射康柏西普在白内障超声乳化术，人工晶状体（IOL）植入术中，对于并存白内障和糖尿病性黄斑水肿的患者的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

回顾性病例观察

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然基金 (No. 81500705).

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2018-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：符合ETDRS制定的有临床意义的黄斑水肿（CSME）标准合并符合手术指证的白内障患者。；

排除标准

①有玻璃体积血、新生血管、纤维增殖膜等增殖期糖尿病视网膜病变患者；②合并AION，视网膜脱离，白内障，青光眼等其他眼病患者；③眼表炎症等不宜行内眼患者；④全身应用其他抗新生血管药物者；⑤其他眼科医生认定需要排除者。以及全身情况不佳者（如血压，血糖控制不满意）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市眼科医院

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研究负责人邮编

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