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【ChiCTR2500097862】表情符号-面部疼痛量表在3-6岁儿童疼痛评估的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097862

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

表情符号-面部疼痛量表在3-6岁儿童疼痛评估的临床研究

试验专业题目

表情符号-面部疼痛量表在3-6岁儿童疼痛评估的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟评价3-6岁儿童使用表情符号-面部疼痛量表进行疼痛自我报告的准确性并采用信息技术，将表情符号-面部疼痛量表嵌入移动护理系统，评价3-6岁儿童基于移动护理系统使用表情符号-面部疼痛量表自我报告疼痛程度的可行性。以期明确适合3-6岁儿童疼痛自我报告工具，为准确评价其疼痛程度，改善儿童住院体验，提高护士工作效率提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分：(1)按照诊疗计划需行静脉采血、静脉穿刺、动脉穿刺、皮试的>3岁，6岁的住院儿童;（2）未行手术的儿童；(3)患儿及家长了解研究目的，自愿参与本研究。 第二部分：量性研究:(1)患儿及家长了解研究目的，自愿参与本研究。质性研究:（1）患儿及家长了解研究目的，自愿参与本研究；(2)使用基于移动护理系统的Emoji-FPS 报告疼痛次数>5 次者:(3)使用基于移动护理系统的Emoji-FPS 报告疼痛1次后，主观意愿放弃使用 Emoji-FPS 报告疼痛者。；

排除标准

第一部分：(1)入院现病史中有疼痛记录的儿童；(2)认知障碍或视觉障碍者；(3)身心疾病严重不能参加者；(4)慢性疼痛困扰者;(5)重症肌无力者。 第二部分：(1)认知障碍或视觉障碍者;(2)身心疾病严重不能参加者;(3)重症肌无力者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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