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【ChiCTR2400081480】乳腺癌诊疗中生物标志物的发现及确证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081480

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌诊疗中生物标志物的发现及确证

试验专业题目

乳腺癌诊疗中生物标志物的发现及确证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

从前瞻性临床研究出发，应用蛋白质组学从临床样本中筛选出与内分泌治疗耐药相关的差异蛋白，为临床预防/逆转耐药的治疗策略提供新的理论及实验依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①原发性乳腺癌；②免疫组织化学检测 ER 表达为阳性（染色细 胞比率大于 10%）；③未绝经；④低复发风险（需满足以下全部条件：淋巴结阴 性、G1、T 小于 2 cm、低 Ki-67 表达）；⑤ 2 年内未服用他莫昔芬类药物；⑥入 组的患者在血液收集期间均未接受放疗、化疗以及雌激素、孕激素等相关的内 分泌治疗；⑦病历及随访记录完整；；

排除标准

①怀孕，酗酒，严重感染者；②合并其他部位恶性肿瘤者；③ 肝肾功能不全者；④伴有糖尿病、甲状腺功能亢进等影响内分泌代谢疾病者； ⑤近 3 个月曾经服用过雌激素类药物者；⑥用药期间服用影响血脂代谢及肝肾 功能药物者；⑦有他莫昔芬过敏史者；⑧患者全血样本体积少于 3 mL；⑨患者全血样本出现溶血，血块凝结；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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