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【ChiCTR2400082767】迷走神经磁刺激对缺血性脑卒中上肢运动功能的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082767

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

迷走神经磁刺激对缺血性脑卒中上肢运动功能的影响及机制研究

试验专业题目

迷走神经磁刺激对缺血性脑卒中上肢运动功能的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

上肢运动功能障碍是缺血性脑卒中最主要的后遗症，严重影响患者的日常生活活动能力。临床上针对卒中后上肢运动功能障碍的治疗方法有作业治疗和强制性运动训练等治疗，但这些疗法临床效果有限，特别是对慢性期患者。目前国内外已经有相关研究将重复外周磁刺激和迷走神经刺激技术应用于脑卒中上肢运动功能障碍的治疗，但关于迷走神经磁刺激治疗脑卒中后上肢运动功能的研究鲜有报道，其治疗效果和机制尚不明确。本研究将通过收集迷走神经磁刺激治疗前后患侧上肢肌力、肌张力、上肢运动功能、wolf运动功能测试、日常生活能力观察治疗疗效；收集患侧上肢电生理结果（运动诱发电位潜伏期、波幅、脑血流量改变）和脑部神经递质功率的改变，探讨迷走神经磁刺激治疗脑卒中后上肢运动功能障碍的机制。本研究成果将能更好为脑卒中后上肢运动功能障碍的评估和治疗提供新思路，可补充对目前临床上脑卒中后上肢运动功能障碍评估和治疗的不足。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由刘夏花医生利用随机数字表将患者随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

2023福建省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄40-80岁的缺血性脑卒中患者；②缺血性脑卒中后6个月至5年的慢性期患者；③FM A-UE评分20-50分为中度至重度上肢活动障碍患者；④同意接受迷走神经磁刺激并签署治疗知情同意书；⑤能够耐受脑神经调控检测及神经递质功能检查的患者；⑥同意接受长期随访的患者。；

排除标准

①生命体征不稳定；②颅内恶性肿瘤或未破裂的动脉瘤；③癫痫发作史或脑积水；④怀 孕；⑤颅内金属植入或安装心脏起搏器；⑥合并严重心血管及肝肾功能疾病者；⑦其余外周磁刺激 治疗禁忌证。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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