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【ChiCTR2000039528】氨甲环酸在膝关节镜手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039528

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-10-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

半月板、交叉韧带损伤

试验通俗题目

氨甲环酸在膝关节镜手术中的应用

试验专业题目

氨甲环酸在膝关节镜手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）探索静脉或局部应用氨甲环酸在膝关节镜手术中减少失血、关节肿胀和疼痛、改善关节功能方面的有效性。 2）探索止血带充气前和松止血带前静脉应用氨甲环酸的有效性，找出最佳的静脉用药时机。 3）探索静脉用药与局部用药的有效性，找出最佳的用药途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数

盲法

双盲

试验项目经费来源

省级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因单侧膝关节疾患（半月板损伤或交叉韧带损伤）拟行膝关节镜手术治疗患者； 2.年龄≥18岁； 3.患者均知情同意，签署手术知情同意书及参与临床研究的协议书。；

排除标准

1.双膝关节病变行膝关节镜手术者； 2.膝关节韧带及半月板无损伤、仅行清理手术者； 3.明确对氨甲环酸过敏或有使用禁忌； 4.接受华法林或氯吡格雷等抗凝治疗的患者； 5.血栓形成高危或血栓栓塞病史者（半年内）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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