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【ChiCTR1800018110】髋部骨折围术期氨甲环酸应用安全性与效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018110

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2018-08-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋部骨折

试验通俗题目

髋部骨折围术期氨甲环酸应用安全性与效果评价

试验专业题目

髋部骨折围术期氨甲环酸应用安全性与效果评价

申办单位信息
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联系人邮编

621000

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临床试验信息
试验目的

1．探索髋部骨折患者创伤后早期静脉应用氨甲环酸能否减少术前隐性失血和输血率，提高术前血红蛋白水平。 2．探索髋部骨折患者手术中及手术后静脉应用氨甲环酸能否减少术中失血量、术后失血量和输血率，提高术后血红蛋白水平。 3．髋部骨折患者创伤后早期及围术期静脉应用氨甲环酸能否降低术后并发症发生率和死亡率，并评价其应用的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数

盲法

Not stated

试验项目经费来源

省级科技项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因单侧髋部骨折（股骨颈骨折、股骨转子间及转子下骨折）行手术治疗患者； （2）年龄≥18岁； （3）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）明确对氨甲环酸过敏或有使用禁忌； （2）受伤到入院时间超过24小时； （3）开放性骨折或病理性骨折或假体周围骨折； （4）多发性创伤或骨折； （5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周； （6）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后； （7）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史（半年内）； （8）血小板及凝血功能异常（PLT<100*109,INR>1.4）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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