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首页 临床进展 艾司氯胺酮联合SSRI治疗伴激越症状的重度抑郁症住院患者的随机对照研究

【ChiCTR2000038915】艾司氯胺酮联合SSRI治疗伴激越症状的重度抑郁症住院患者的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038915

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

重度抑郁症

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合SSRI治疗伴激越症状的重度抑郁症住院患者的随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合SSRI治疗伴激越症状的重度抑郁症住院患者的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价艾司氯胺酮联合SSRI治疗伴激越症状的重度抑郁症住院患者抑郁症状的改善及对自杀风险的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用随机数字表进行随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

地方基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65岁； 2、符合《国际疾病分类》第10版（ICD-10）重度抑郁发作诊断标准； 3、汉密尔顿抑郁量表-17（HAMD-17）中激越项目≥１分； 4、充分知情并签署知情同意。；

排除标准

1、合并可引起激越的器质性疾病； 2、共病神经症性、应激相关及躯体形式障碍； 3、有物质依赖史； 4、伴脑器质性疾病； 5、抑郁症为其他器质性疾病或药物所导致； 6、已经使用消旋氯胺酮治疗的患者； 7、禁忌使用艾司氯胺酮的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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