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【ChiCTR1900021948】氨甲环酸联合铁剂在髋部骨折围术期的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021948

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2019-03-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋部骨折

试验通俗题目

氨甲环酸联合铁剂在髋部骨折围术期的应用

试验专业题目

氨甲环酸联合铁剂在髋部骨折围术期的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、研究髋部骨折患者围术期静脉应用氨甲环酸联合铁剂能否减少失血量和输血率，提高术后血红蛋白水平。 2、评价髋部骨折患者围术期静脉应用氨甲环酸联合铁剂的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

省级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因单侧髋部骨折（股骨颈骨折、股骨转子间及转子下骨折）拟行手术治疗患者； 2. 年龄≥18岁； 3. 入院时贫血（男性：血红蛋白＜130g/L；女性：血红蛋白＜120g/L）。；

排除标准

1. 多发性创伤或骨折； 2. 开放性、病理性骨折或假体周围骨折； 3. 明确对氨甲环酸及蔗糖铁过敏或有使用禁忌； 4. 骨髓疾病或正在治疗（如化疗）； 5. 接受华法林或氯吡格雷等抗凝治疗的患者； 6. 血栓形成高危或血栓栓塞病史者（半年内）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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