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【ChiCTR2100046281】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 氨甲环酸在跟骨骨折切开复位内固定治疗中安全性和有效性的前瞻性随机对照研究设计书

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046281

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

跟骨骨折

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 氨甲环酸在跟骨骨折切开复位内固定治疗中安全性和有效性的前瞻性随机对照研究设计书

试验专业题目

氨甲环酸在跟骨骨折切开复位内固定治疗中安全性和有效性的前瞻性随机对照研究设计书

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过比较研究氨甲环酸对跟骨骨折切开复位内固定治疗中并发症和失血量的安全性和有效性进行研究，得出氨甲环酸在跟骨骨折治疗中是否同髋膝关节置换一样具有安全性和有效性，为降低跟骨骨折患者围术期并发症和出血量提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究员（科室秘书）采用excel产生随机数字进行分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.闭合性跟骨骨折 2.能够耐受麻醉和手术； 3.愿意配合手术和定期随访。；

排除标准

1.合并类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、未被控制的痛风等内分泌、风湿免疫系统疾病； 2.酗酒嗜烟； 3.未被控制的糖尿病患者，尤其是已经合并糖尿病周围神经病变者； 4.开放性跟骨骨折； 5.全身或局部感染； 7.不能耐受手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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