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【ChiCTR2300074863】偏向硬币设计上下顺序法(BCD - UDM)测定羟考酮预防椎管内阻滞剖宫产产妇围术期寒战最低有效浓度（MEC90）

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074863

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮

药物类型

/

规范名称

羟考酮

首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寒战

试验通俗题目

偏向硬币设计上下顺序法(BCD - UDM)测定羟考酮预防椎管内阻滞剖宫产产妇围术期寒战最低有效浓度（MEC90）

试验专业题目

偏向硬币设计上下顺序法(BCD - UDM)测定羟考酮预防椎管内阻滞剖宫产产妇围术期寒战最低有效浓度（MEC90）

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临床试验信息
试验目的

通过偏向硬币设计上下顺序法(BCD - UDM)测定羟考酮预防椎管内阻滞剖宫产产妇围术期寒战最低有效浓度（MEC90）。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用R软件生成的随机结果决定下一个患者随机接受相同的剂量的羟考酮 (概率为0.89)或接受浓度低5μg/kg的羟考酮(概率为0.11)。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAI-II级； 2.年龄18-40岁； 3.150cm≤身高≤170cm, 体重≤100kg； 4.孕周≥37周； 5.患者行常规孕期检查； 6.血常规及凝血功能均无异常； 7.心、肝、肺、肾等功能均正； 8.拟择期在腰硬联合麻醉行剖腹产术； 9.产妇签署知情同意书。；

排除标准

1.对本研究所用药物过敏； 2.脊柱畸形； 3.双胎和/或多胎妊娠； 4.凝血功能障碍； 5.穿刺部位感染； 6.产妇拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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