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【ChiCTR1900023627】不同剂量顺式阿曲库铵对甲状腺手术神经监测的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023627

试验状态

结束

药物名称

苯磺顺阿曲库铵

药物类型

化药

规范名称

苯磺顺阿曲库铵

首次公示信息日的期

2019-06-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

不同剂量顺式阿曲库铵对甲状腺手术神经监测的影响

试验专业题目

不同剂量的顺式阿曲库铵在甲状腺手术中对 喉返神经监测的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过应用不同诱导剂量的顺式阿曲库铵，探索既满足麻醉插管及术中管理需求，又满足外科医生术中神经监测的最佳剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验人员按照随机数字表法随机分为3组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者大于18周岁，小于65周岁，ASA 分级I-II级。 2、患者被诊断出甲状腺疾病，需行甲状腺手术。 3、患者能够理解并自愿签署知情同意书。 4、患者愿意遵循研究要求，配合研究者访视时间。；

排除标准

1、术前存在声音嘶哑患者； 2、恶性肿瘤，严重心脑血管疾病、全身情况差患者； 3、合并神经及内分泌系统疾病患者； 4、小下颌或面部有畸形及有困难气道病史的患者； 5、有活动性感染； 6、有药物滥用史； 7、交流有障碍，无法正常客观描述症状； 8、当前正在参与另一项临床研究； 9、当前正在使用任何实验药物（未经卫生机构批准的产品）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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