CTR20130621
已完成
尼美舒利颗粒
化学药
尼美舒利颗粒
2014-05-07
CYHS0901027
非甾体抗炎药
尼美舒利颗粒人体生物等效性试验
尼美舒利颗粒人体生物等效性试验
570216
以海南灵康制药有限公司生产的尼美舒利颗粒为受试制剂，与国外上市的Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd 生产的尼美舒利颗粒进行等效性试验，比较两种制剂在空腹和餐后给药两种条件下的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2013-07-30
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物研究或使用过本试验药物；
请登录查看吉林省长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
130021
全球上市
一致性评价
行业参考
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