CTR20130617
已完成
氯雷他定片
化学药
氯雷他定片
2014-04-29
CYHS0900337
缓解过敏性鼻炎有关症状，缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定片人体生物等效性试验
氯雷他定片人体生物等效性试验
570216
以海南灵康制药有限公司生产提供的氯雷他定片为受试制剂，与上海先灵葆雅制药有限公司生产的氯雷他定片 （商品名：开瑞坦，参比制剂）进行空腹人体生物利用度与生物等效性试验，比较两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2012-04-29
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物研究或使用过本试验药物；
请登录查看辽宁中医药大学附属第二医院
110016
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