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【ChiCTR2400081511】电针治疗对维持性血液透析患者肌少症、转录组年龄的影响及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

电针治疗对维持性血液透析患者肌少症、转录组年龄的影响及机制探讨

试验专业题目

电针治疗对维持性血液透析患者肌少症、转录组年龄的影响及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

本研究通过临床RCT研究比较电针治疗前后MHD患者肌少症及转录组年龄变化情况，并通过生信分析找到差异表达的基因及潜在通路。深入探讨电针治疗对MHD患者肌少症及转录组学年龄的影响及其潜在机制。以期为MHD相关肌少症的规范化电针治疗提供依据，为防治肌少症、改善MHD患者预后提供新策略及临床依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位对研究不知情的医生对符合条件的患者采用随机数表法以1:1的比例随机分配到电针组或对照组。

盲法

本研究为一项开放标签研究；在疗效评价时采用盲法评价，即评价者不了解患者的具体分组

试验项目经费来源

医院提供

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（a）年龄≥18岁； （b）稳定血液透析3个月以上； （c）每周定期血液透析3次，每次4小时； （d）符合肌少症的诊断标准； （e）自愿签署知情同意书。；

排除标准

（a）未能配合行电针治疗的患者； （b）存在恶性肿瘤、严重心力衰竭（NYHA IV）、过去3个月的急性严重感染、结缔组织疾病、严重代谢性疾病、失代偿性慢性肝病、血液系统疾病等； （c）无法完成握力测试、6米步行测试、30秒椅立测试； （d）存在严重的认知障碍或精神疾病； （e）怀孕或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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