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【ChiCTR2300068461】髋关节囊周围神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞用于老年患者全麻下全髋关节置换术效果分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300068461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

髋关节囊周围神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞用于老年患者全麻下全髋关节置换术效果分析

试验专业题目

髋关节囊周围神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞用于老年患者全麻下全髋关节置换术效果分析

申办单位信息
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637000

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临床试验信息
试验目的

(1)验证髂筋膜间隙阻滞和髋关节囊周围神经阻滞+股外侧皮阻滞麻醉方案两种方案在老年全麻THA术中疗效及临床安全性; (2)对比髂筋膜间隙阻滞和髋关节囊周围神经阻滞+股外侧皮阻滞麻醉方案两种方案在老年全麻THA术中疗效及临床安全性差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

病例分组采用数字化随机分组,将计划纳入的患者根据纳入时间编号,随机抽取号码并分组,实验前进行随机化数字表法抽取随即号,实验员根据抽取情况行相应分组处理,若实验中途退出,则等实验全部结束后再次纳入病例并进行随机化分组抽号。除实验员外,其余人员均不知道实验分组情况。

盲法

试验项目经费来源

2022年南充市科技局市校合作课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合择期THA手术指征;②全麻下经单侧直接前方入路;③65~85岁;④体质量指数18~30kg/m2;⑤ASA分级I~III级。;

排除标准

①患侧髋关节手术史;②局麻或神经穿刺禁忌证;③下肢功能异常;③阿片类药物依赖或滥用史;④重要脏器功能不全;⑤凝血功能障碍;⑥精神、语言及听力障碍;⑦术中出现威胁生命严重并发症;⑧术后进入ICU。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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