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【ChiCTR2100051412】肝移植超声多元结构化数据库智能分析与监测预警模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051412

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植

试验通俗题目

肝移植超声多元结构化数据库智能分析与监测预警模型研究

试验专业题目

肝移植超声多元结构化数据库智能分析与监测预警模型研究

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临床试验信息
试验目的

移植物血流及其灌注是关系手术成功与否的先决条件。超声因其实时动态、无创、方便，特别是对血流的检测敏感且可定量，一直为移植肝血流首选影像监测手段。虽然移植术后超声检查频次密集，数据量巨大，但由于缺乏高效、客观的分析手段，迄今国内外均未见移植肝超声监测正常参考范围的报道，并发症的诊断标准模糊。欲探究血流动力学变化规律与患者生存、预后之间内在关系等复杂问题更是无法实现。本项目基于我院万余例肝移植患者电子病历（EMR）中的临床、检验、超声监测等数据，旨在制定超声图像标注标准，建立国内首个遵循国际医学信息（OpenEHR）标准、兼容异构，多元动态、扩展开放型大数据库，为大数据统计分析及多中心研究奠定基础。在此基础上进行数据深度挖掘及影像组学研究，训练、验证肝移植术后超声智能预警、预测模型，探索智能辅助临床决策方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我中心行肝移植手术； 2.各项临床资料、化验、超声检查数据齐全的肝移植患者。；

排除标准

无。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

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研究负责人邮编

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