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【ChiCTR2500098202】心力衰竭的表观遗传机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098202

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

心力衰竭的表观遗传机制

试验专业题目

组蛋白去酰基化酶复合物在心力衰竭中的作用研究

申办单位信息

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联系人邮编

100730

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在不同类型心力衰竭与对照组的心脏组织标本中探究新型组蛋白酰化修饰及其去酰基化酶复合体分子的表达与功能完整性，以证实去酰基化酶复合物在心力衰竭组织器官基因表达稳态中发挥的关键作用和临床转化潜能。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.北京协和医院心力衰竭组纳入标准：1）存在心脏心力衰竭的症状或体征；2）超声心动图证实存在心脏结构或功能异常（LVEF<50％，心腔异常扩大，E/E'>15，中/重度心室肥厚，或中/重度瓣膜狭窄或反流等）。3）至少存在以下证据之一：血清利钠肽水平升高（窦性心律BNP ≥ 35 pg/ml 或NT-proBNP ≥ 125 pg/ml；房颤BNP ≥ 105pg/ml 或NT-proBNP ≥ 365 pg/ml）；通过影像学（如胸片或超声心动图发现高充盈压）或静态或激发状态时的血液动力学测量（如右心导管）获得的肺或全身性充血的客观证据。 2.国家脑库心力衰竭组纳入标准：器官捐献者的死亡病因或生前简要病史中的主要诊断包含“心功能衰竭”。 3.国家脑库对照组纳入标准：1）年龄70岁以下（因高龄患者合并心功能不全比例较高） 2）非心源性死亡患者（死亡病因排除心源性猝死、心肌梗死、心力衰竭、心脏骤停等；优先选择因意外事件死亡的患者）。；

排除标准

1.北京协和医院心力衰竭组排除标准：1）经临床评估明确心力衰竭由全身系统性疾病引起：严重的全身感染、自身免疫疾病高度活动、未控制的甲状腺功能亢进、严重贫血等。2）经临床评估或心肌活检病理确诊如下特殊类型病因所致心衰：浸润性心肌病（心肌淀粉样变、糖原贮积病、含铁血黄素沉着症等）、心肌炎（如感染性心肌炎、自身免疫性心肌炎、炎性肌病、嗜酸粒细胞性心肌炎、免疫治疗相关心肌炎等）、限制性心包炎、其他特殊类型心肌病（肥厚型梗阻性心肌病、致心律失常性右心室发育不良/右心室心肌病、遗传性心肌病）等。3）心脏移植史。 2.国家脑库心力衰竭组排除标准：1）排除严重全身系统性高炎症状态疾病（如感染性休克、脓毒症、自身免疫性疾病活动）。 2）排除确诊罕见或特殊病因导致的心力衰竭：如心肌淀粉样变、暴发性心肌炎、遗传性心肌病等。 3）其他经临床评估不适宜纳入的患者。 3.国家脑库对照组排除标准：1）排除生前简要临床病史中合并心力衰竭、心肌病变诊断的患者。 2）排除严重全身系统性高炎症状态疾病（如感染性休克、脓毒症、自身免疫性疾病活动）、血管性疾病（动脉粥样硬化性脑梗死）、肾功能衰竭，或经临床评估不适宜作为对照组的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100730

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