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【ChiCTR1800018681】托烷司琼心肌保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018681

试验状态

正在进行

药物名称

托烷司琼

药物类型

/

规范名称

托烷司琼

首次公示信息日的期

2018-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

托烷司琼心肌保护作用的研究

试验专业题目

托烷司琼对心脏瓣膜置换术病人体外循环后心肌损伤指标的研究

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临床试验信息
试验目的

观察麻醉后托烷司琼预处理对心脏瓣膜置换术病人术后心肌损伤标志物作用的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

当病人进入手术间后确认病人符合纳入标准，由实验者龚兴瑞主导，采用电脑产生随机数字“０”和“１”决定病人是进入对照组还是实验组（“０”代表对照组，“１”代表实验组）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

博士启动基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄35-70岁，ASA分级Ⅱ-Ⅲ级,准备接受心脏瓣膜置换手术的病人；

排除标准

病人左室射血份数<45%,　急性尽力衰竭，心梗史，过去一周有心绞痛，任何一支冠脉狭窄>70%，未控制的高血压，任何严重的脑，肾，肺，肝疾病，任何对托烷司琼过敏的，任何对咪哒唑仑，罗库溴铵，丙泊酚有禁忌症和在过去三个月内曾经有摄取５-HT再摄取抑制剂的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

龚兴瑞

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研究负责人邮编

/

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