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【ChiCTR2600121214】不同数字媒体形式对在校大学生认知功能及生活方式的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121214

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

靶点

适应症

注意力不集中

试验通俗题目

不同数字媒体形式对在校大学生认知功能及生活方式的影响研究

试验专业题目

不同数字媒体形式对在校大学生认知功能及生活方式的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探究不同数字媒体形式（短视频、娱乐直播、科普视频）的使用与大学生认知功能、心理健康及生活方式（睡眠、饮食、身体活动）之间的关联； 2. 量化比较不同数字媒体形式对认知表现、主观情绪及自主神经反应的即时影响； 3. 考察睡眠、身体活动、饮食等生活方式因素在上述关联中的作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与受试者招募过程的独立研究人员使用 SPSS 软件生成随机序列，并实施随机分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

“德隆学者”计划

试验范围

目标入组人数

30;600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-25

试验终止时间

2026-06-26

是否属于一致性

入选标准

问卷组（参与者必须同时满足以下所有条件） 1.复旦大学全日制在校本科生或研究生，年龄在18至30周岁之间; 2.能够理解并自愿完成在线问卷调查，并自愿签署书面知情同意书; 3.自我报告无确诊的严重心血管疾病（如冠心病、严重心律失常）、神经系统疾病（如癫痫、脑外伤后遗症）、精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍）或严重的慢性躯体疾病。实验组（参与者必须同时满足以下所有条件） 1.身份与基本条件复旦大学全日制在校本科生，年龄在18至30周岁之间。能够充分理解本研究的目的、流程及潜在风险，并自愿签署书面知情同意书; 2.健康状况自我报告无确诊的严重心血管疾病（如冠心病、严重心律失常）、神经系统疾病（如癫痫、脑外伤后遗症）、精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍）或严重的慢性躯体疾病。视力或听力（矫正后）正常，足以清晰观看视频并听取指导语; 3.生活习惯与状态报告为非轮班或夜班作息者，研究开始前2周内无跨时区旅行史。无长期酗酒或药物滥用史; 4.药物与物质使用研究开始前2周内，未规律使用任何可能显著影响中枢神经系统、认知功能、情绪或自主神经活动的药物（包括但不限于：镇静催眠药、抗抑郁药、抗焦虑药、精神兴奋剂（如治疗ADHD的药物）、β受体阻滞剂、皮质类固醇等）。同意在每次实验前24小时内避免摄入酒精、咖啡因及功能饮料，实验前2小时内避免剧烈运动; 5.数字媒体使用为保持生态效度，不排除常规数字媒体使用者。但要求过去一个月内，日均总娱乐性屏幕使用时间（包括短视频、直播、社交媒体、游戏等）在1至6小时之间，以避免纳入极端低暴露或极端高暴露个体; 6.依从性能够并愿意按照研究计划，在指定时间到达实验室完成全部实验流程，并配合佩戴相关监测设备。；

排除标准

问卷组（符合以下任意一条即予以排除） 1.有临床诊断的注意缺陷多动障碍（ADHD）、自闭症谱系障碍或其他神经发育障碍史; 2.因语言、认知或其它原因无法独立完成问卷。实验组（符合以下任意一条即予以排除） A.健康与心理风险在问卷调查中，病人健康问卷抑郁量表（PHQ-9）总分 ≥ 10分，或广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）总分 ≥ 10分，提示存在中度及以上抑郁或焦虑症状; 自我报告有自杀意念或自杀未遂史; 有临床诊断的注意缺陷多动障碍（ADHD）、自闭症谱系障碍或其他神经发育障碍史; B.极端数字媒体使用根据基线问卷，自我报告过去一个月日均娱乐性屏幕使用时间 < 1小时（视为非常规使用者）或 ≥ 6小时（视为极端高暴露者，其生理与认知反应模式可能已发生适应性改变）; 自我报告对特定研究涉及的数字媒体形式（如短视频）有强烈厌恶感或成瘾性使用（可依据简版社交媒体成瘾量表等工具筛查）; C.实验相关因素有晕动症史，或在预实验中报告观看视频时出现明显头晕、恶心等不适; Polar H10心率带佩戴部位有严重皮肤病或对电极凝胶过敏; 研究团队判断其可能无法遵循实验指导或配合完成认知任务（如理解困难、语言障碍）; D.数据完整性在实验过程中，因设备故障、参与者不配合等原因，导致关键数据（如HRV、PVT）缺失超过20%; 主动要求中途退出研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学

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研究负责人邮编

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