ChiCTR2000031963
正在进行
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2020-04-16
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成人难治性肾病综合征
利妥昔单抗治疗成人难治性肾病综合征的单中心前瞻性研究
利妥昔单抗治疗成人难治性肾病综合征的单中心前瞻性研究
518000
1).明确利妥昔单抗对难治性肾病综合征的疗效，包括尿蛋白缓解情况，延缓肾功能进展方面； 2).明确利妥昔单抗治疗难治性肾病综合征的安全性（副作用方面）； 3).明确利妥昔单抗治疗治疗后复发的风险。
非随机对照试验
上市后药物
未使用
未说明
深圳市第二人民医院
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25
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2020-07-01
2023-06-30
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1）诊断为原发肾病综合征(MCD、IMN、FSGS)： 2）年龄大于18岁； 3）eGFR>40ml/min，尿蛋白>3.5g/d； 4）传统治疗至少3个月（糖皮质激素、免疫抑制剂CNI(他克莫司或者环孢素A)、ACEI），尿蛋白减少少于50%。；
请登录查看1) RTX使用史。 2）合并乙肝、丙肝、HIV等； 3）对本药或鼠蛋白过敏者； 4）严重活动性感染患者； 5）免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症、严重CD4或CD8细胞计数减少)患者； 6）严重心力衰竭(NYHA分级为Ⅳ级)患者； 7）妊娠、哺乳或者采取不可靠的方式避孕。；
请登录查看深圳市第二人民医院肾内科
518000
市场与准入
一致性评价
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- 请完善测量指标的填写。该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 奥布替尼联合来那度胺、利妥昔单抗用于初治套细胞淋巴瘤患者的前瞻性、多中心、单臂、开放II期临床研究
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