ChiCTR2300076014
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麝香保心丸
中成药
麝香保心丸
2023-09-21
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心力衰竭
麝香保心丸对射血分数保留型心力衰竭患者心肌能量消耗和左心室重构的影响研究
麝香保心丸对射血分数保留型心力衰竭患者心肌能量消耗和左心室重构的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
610072
本项目拟设计开展一项随机、双盲、安慰剂对照试验来评价麝香保心丸对射血分数保留型心力衰竭患者心肌能量消耗和左心室重构的影响。
随机平行对照
上市后药物
由统计学专家利用SAS软件产生随机数字并分组。
本研究为双盲试验，同时对研究者和受试者设盲。
上海和黄药业有限公司
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28
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2023-10-01
2026-09-30
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1.年龄≥18且≤80周岁，男女性别不限。 2.按照 2021年ESC心力衰竭指南诊断为HFpEF，包括心衰临床症状和体征，LVEF≥50%，有心脏结构改变（左心房扩大或左心室肥厚）和左室充盈压升高证据。 3.纽约心脏协会心功能分级Ⅱ－Ⅳ级。 4.患者本人同意参加研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.存在严重的肝肾等重要脏器功能障碍。 2.急性失代偿期心力衰竭。 3.急性心肌炎、心包疾病、心脏瓣膜病、原发性心肌病、先天性心脏病、原发性肺动脉高压或继发性重度肺动脉高压。 4.怀孕、备孕或母乳喂养期间。 5.对麝香保心丸或药物所含成分过敏者。 6.预期寿命低于2年者。 7.正在接受本研究药物以外的任何研究性治疗者。 8.依存性差者。；
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610072
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