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【ChiCTR2200060445】请与我们联系上传伦理批件。 脾虚胃热型代谢相关脂肪性肝病学龄儿童肠道菌群特点的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060445

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 脾虚胃热型代谢相关脂肪性肝病学龄儿童肠道菌群特点的研究

试验专业题目

脾虚胃热型代谢相关脂肪性肝病学龄儿童肠道菌群特点的研究

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临床试验信息
试验目的

1.了解学龄儿童MAFLD的中医证型特点。 2.探究脾虚胃热型学龄儿童MAFLD的临床特点。 3.分析脾虚胃热型学龄MAFLD儿童肠道菌群构成特征。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合MAFLD的诊断标准； 2.符合“脾虚胃热证”的中医证型特点； 3.年龄在6-13岁之间； 4.病历完整的患儿。；

排除标准

1.合并胃肠道疾病或有心血管、呼吸、肾脏等其他系统严重疾病，或有先天性遗传代谢性疾病； 2.近1周出现腹泻等肠道不适的症状； 3.患儿近2个月内使用过抗生素、微生态调节剂、胃动力药及其他可影响肠道菌群的制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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