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【ChiCTR2300077911】急性脑梗死血栓形成早期精准识别分子标记物及辅助诊断系统的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077911

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性脑梗死血栓形成早期精准识别分子标记物及辅助诊断系统的研发

试验专业题目

急性脑梗死血栓形成早期精准识别分子标记物及辅助诊断系统的研发

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临床试验信息
试验目的

通过比较血栓形成部位的中性粒细胞与患者本身静脉血及正常人静脉血中功能差异蛋白，探索中性粒细胞中关键蛋白作为血栓早期治疗的新靶点，并通过特异性标记关键蛋白靶向血栓，研发血栓形成和分布辅助检查手段。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省部级市校（院）联合资助项目市重点实验室建设

试验范围

/

目标入组人数

60;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-03

试验终止时间

2024-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组： （1）年龄≥18岁； （2）通过CT/MRI证实发病在24小时以内的急性缺血性脑卒中患者，诊断符合《2019AHA/ASA急性缺血性卒中早期管理指南》与《中国急性缺血性卒中早期血管内介入诊疗指南2022》； （3）患者本人或直系亲属或其委托代理人签署知情同意书； 2.对照组： （1）同一时间段在本院体检中心进行健康体检，且按照年龄、性别和体重指数一致与急性缺血性脑卒中患者组相匹配的健康人群； （2）既往无基础疾病，在过去 3 个月内无已知出血障碍、肝或肾疾病、癌症、手术史或血栓事件，且未接受抗血小板或抗凝治疗； （3）本人签署知情同意书。；

排除标准

1.本次发病前mRS≥2分； 2.患有中重度精神障碍及痴呆影响神经功能评估的患者； 3.3个月内的手术史，严重的急慢性感染，自身免疫性疾病，恶性肿瘤； 4.正在怀孕或哺乳期的女性； 5.出血性卒中、未发生缺血性卒中或尚不清楚患者发生了缺血性卒中。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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