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【ChiCTR2300068915】膳食干预对高血压合并肥胖患者心血管危险因素效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300068915

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

膳食干预对高血压合并肥胖患者心血管危险因素效果评价

试验专业题目

膳食干预对高血压合并肥胖患者心血管危险因素效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨膳食干预对于高血压合并肥胖患者的血压、体重、血糖、血脂及尿酸的整体心血管获益。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经北京市通州区永顺社区卫生服务中心确诊为高血压的肥胖患者( BMI≥28kg/m^2),且血压控制在 130-160mmHg。 2. 年龄在 18-75 岁之间(含 18 和 75 岁)。 3. 目前正在规律服用降压药物。 4. 受试者(或法定监护人)理解研究要求和治疗程序,签署了书面知情同意书。;

排除标准

1. 近6个月内有急性心肌梗死或脑血管事件(包括脑出血、脑梗死、TIA)。 2. 用药依从性较差或血压测量依从性较差。 3. 酗酒或目前正在节食或正在进行其他特殊饮食。 4. 一日三餐进食不规律者或咀嚼能力较差者。 5. 正在服用降糖药物,接受胰岛素治疗者,或血糖控制不稳定者。 6. 合并其他脏器功能衰竭,如严重肾功能不全(GFR<30ml/min*1.73m^2)或严重肝功能损害(AST或ALT升高超过正常值上限3倍以上)、合并严重充血性心力衰竭(心功能>Ⅲ级)等。 7. 患有存在预期生命小于12个月的严重疾病,如恶性肿瘤、其他疾病晚期等。 8. 患有精神疾病、认知功能障碍、记忆障碍、严重视觉/ 听觉功能障碍,或因其他不能预见原因而无法接受干预者。 9. 妊娠期或产褥期妇女。 10. 血脂控制不稳定,或1个月内新增降血脂治疗,服用降脂药物者。 11. 近6个月内或在干预期内因代谢性疾病增加药物治疗或变更药物治疗方案者。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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