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【ChiCTR2400093012】亚实性肺结节的前瞻性观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚实性肺结节

试验通俗题目

亚实性肺结节的前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

亚实性肺结节的前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 亚实性肺结节的 5 年生长率 次要目的： 肺癌特异性 5 年生存率 亚实性肺结节患者随访至接受有创诊断/干预的中位时间 探索不同类型肺结节的生长速度及影像学的变化规律 探索人工智能预测亚实性肺结节生长的敏感性、特异性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1184

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2030-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，性别不限 2. CT证实亚实性肺结节，初始肺结节≥5mm（包括亚实性成分）且≤30mm，3月后随访未缩小或消失。 3. ECOG 0～2 4. 能提供DICOM格式CT影像资料 5.签署知情同意；

排除标准

排除标准 1. 长期服用免疫抑制剂、激素类药物 2. 既往恶性肿瘤病史（如接受根治性治疗后超过5年无复发或者原位癌可入组） 3. 不能配合定期随访 4. 一般状况差，预期寿命小于6月；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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