【ChiCTR-INR-16009364】八段锦运动对脑卒中后认知功能障碍患者认知功能影响的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-16009364

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

八段锦运动对脑卒中后认知功能障碍患者认知功能影响的随机对照研究

试验专业题目

八段锦运动对脑卒中后认知功能障碍患者认知功能影响的随机对照研究

申办单位信息

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联系人邮编

350108

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临床试验信息

试验目的

采取严格的随机对照研究设计，系统评价八段锦运动对脑卒中后认知障碍患者认知功能的改善效果，为推广八段锦运动改善脑卒中后认知障碍提供有力的证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分配序列由在福建中医药大学康复技术研究中心的统计人员通过SPSS统计软件的随机数字生成器产生。

盲法

试验项目经费来源

福建中医药大学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

入选标准

①符合脑卒中诊断标准，（按照1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点），经CT或MRI等神经影像学检查证实； ②伴有轻度认知障碍，（按照《美国精神障碍诊断与统计手册》第V版（Diagnostic and Statistical Manual Disoeders,5th edition,DSM-V）中“轻度血管性神经认知障碍”的诊断标准）； ③首次脑卒中，病程≤1年； ④45岁≤年龄≤75岁； ⑤病情稳定，意识清醒，生命体征稳定； ⑥在无体力和辅助器具帮助下能独立安全步行10米及以上； ⑦知情同意，自愿参加。；

排除标准

①经检查证实有脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等可引起认知功能障碍的其他疾病者； ②存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知检查者； ③经既往病历或临床医生或家属证实其之前已经患有认知障碍的相关疾病或在发病前有使用针对认知障碍的药物； ④贝克抑郁量表第2版（BDI-Ⅱ）＞13分； ⑤有酒精、药物滥用史； ⑥合并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者； ⑦正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

201318

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