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【ChiCTR1800018208】左心耳封堵器系统真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018208

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

左心耳封堵器系统真实世界临床研究

试验专业题目

左心耳封堵器系统真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在真实性世界中，收集非瓣膜性房颤患者在使用左心耳封堵器系统进行经皮左心耳封堵术后的安全性和有效性数据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

先健科技（深圳）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

398

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-04

试验终止时间

2024-11-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，性别不限； 2. 符合经皮左心耳封堵术的适应证并选择左心耳封堵器系统进行经皮左心耳封堵术的患者； 3. 自愿参与本研究并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1. 患出血性疾病，有大出血趋向的患者； 2. 妊娠或筛选时发现妊娠、哺乳期的女性； 3. 患者当前参加了对本研究产生影响的其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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