ChiCTR-TRC-14005014
正在进行
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2014-07-23
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鼻咽癌
局部晚期鼻咽癌容积调强弧形治疗或固定野调强放疗联合同期化疗的前瞻性随机对照研究
局部晚期鼻咽癌容积调强弧形治疗或固定野调强放疗联合同期化疗的前瞻性随机对照研究
本研究是一项Ⅱ期单中心、随机、对照的临床研究，比较容积调强弧形治疗(volumetric modulated arc therapy，VMAT)或固定野调强适形放疗(fixed field intensity-modulated radiation therapy，IMRT) 联合同期化疗治疗局部晚期(Ⅲ~Ⅳb期，即T3-4N0-3M0或T1-2N2-3M0)鼻咽癌的治疗毒性和治疗前、中、后生活质量，近期疗效、总生存率(Overall survival rate, OS)，局部区域无复发生存率（Locoregional recurrent-free survival rate，LRRFS）、无远处转移生存率（Distant metastasis-free survival rate，DMFS），以期为VMAT这项新放疗技术在局部晚期鼻咽癌患者中的临床推广应用提供证据，为患者提供一个合理、疗效确切、安全低毒、适合现代放射治疗的综合治疗方案选择。
随机平行对照
Ⅱ期
随机数字表法
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2013年度汕头大学医学院附属肿瘤医院青年科研基金
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50
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2014-08-01
2017-12-31
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1. 病理确诊鼻咽癌患者； 2. 临床分期为T3-4N0-3M0或T1-2N2-3M0期（Ⅲ~Ⅳb期，UICC/AJCC 第7版）； 3. 无远处转移 （M0）； 4. ECOG PS 0-2分； 5. 年龄18-70岁； 6. 男性或非妊娠、哺乳期女性； 7. 血液学检查：白细胞> 4×109/L, 中性粒细胞 > 2×109/L, 血红蛋白 > 90g/L，血小板> 100×10*9/L； 8. 肝功能：ALT，AST < 1.5×ULN，ALP < 2.5×ULN, 胆红素 < ULN. 9. 肾功能：肌酐> 60 ml/min； 10．患者签署知情同意书。；
请登录查看1. WHO病理分型为角化性鳞癌或基底细胞样癌； 2. 年龄> 70 or < 18; 3. 姑息治疗； 4. 既往有其他恶性肿瘤病史 （皮肤基底细胞癌/鳞癌，宫颈原位癌除外）； 5. 妊娠或哺乳期妇女 （育龄期妇女考虑行妊娠试验，治疗期间要求患者有效避孕）； 6. 有既往放疗史 （计划照射靶区外的皮肤非黑色素瘤除外）； 7.已行针对原发灶或淋巴结的化疗或手术 （诊断性手术除外）； 8. 任何严重并可能给试验带来风险或影响试验依从性的伴发疾病，如需要治疗的不稳定心脏病、肾脏疾病、慢性肝炎、血糖控制欠佳的糖尿病（空腹血糖> 1.5×ULN）及情绪病。；
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