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【ChiCTR1800014288】中国急性冠状动脉综合征患者美托洛尔标准剂量调整路径多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014288

试验状态

正在进行

药物名称

美托洛尔

药物类型

/

规范名称

美托洛尔

首次公示信息日的期

2018-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

中国急性冠状动脉综合征患者美托洛尔标准剂量调整路径多中心研究

试验专业题目

中国急性冠状动脉综合征患者美托洛尔标准剂量调整路径多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察院内标准化使用美托洛尔并达到目标剂量的患者百分比。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京健康促进会

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-20

试验终止时间

2020-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18周岁或以上的患者； 2) 因急性冠状动脉综合征而住院的患者； （急性冠状动脉综合征指以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或侵袭，继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征，包括ST段抬高性心肌梗死、非ST段抬高性心肌梗死和不稳定型心绞痛） 3) 能够且愿意签署知情同意书，依从性强。；

排除标准

1) 心源性休克的患者； 2) 不稳定性心力衰竭患者； 3) 持续地或间歇地接受β受体激动剂治疗的患者； 4) 有症状的心动过缓或低血压（心率<50次/分，血压<90/60mmHg）； 5) 病态窦房结综合征； 6) Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞； 7) Killip分级>II级的心衰患者； 8) 心率<45次/分、P-R间期>0.24秒或收缩压<100mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者； 9) 对美托洛尔使用禁忌或者对美托洛尔制剂和其中任何成分过敏者； 10) 最近3个月参加另一项试验用药品的临床研究； 11) 之前已在本研究中登记过的患者； 12) 研究者认为不适合参加本研究的患者（例如癌症患者，有较高风险发生心源性休克的患者）； 13) 无法签署知情同意的患者； 14) 怀孕及处于哺乳期者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

/

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