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【ChiCTR2200065095】研究者撤销 韧带高级加固系统（LARS）辅助肿瘤型半关节置换术后关节功能重建的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065095

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性骨肿瘤

试验通俗题目

研究者撤销 韧带高级加固系统（LARS）辅助肿瘤型半关节置换术后关节功能重建的临床应用研究

试验专业题目

韧带高级加固系统（LARS）辅助关节功能重建的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

利用LARS韧带辅助重建肿瘤型半关节置换术后的关节功能重建，以期改善这类患者的术后关节功能；进一步评价LARS韧带在四肢肿瘤切除后半关节置换术后的功能预后。假设LARS韧带是一种安全有效的选择，可以增强假体重建，提供良好的软组织附着，有效的改善患者的术后功能，提高关节稳定性和优化功能预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

凡是符合纳入标准的患者，均可纳入本次研究，采用LARS韧带辅助重建肿瘤型半关节置换术后的关节功能重建，因此拟对2022年11-2024年10月的恶性骨肿瘤患者实施该类手术，以实施本项目研究。

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金和长沙市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 于我院我科诊治的良恶性骨肿瘤行肿瘤段切除的患者； 2. 采用人工假体重建骨缺损； 3. 采用LARS韧带用于软组织的修复重建； 4. 患者资料完整且随访时间大于12个月。；

排除标准

1. 采用全关节置换术治疗的患者； 2. 病灶位于股骨头或股骨颈，采用普通型股骨头假体重建的患者； 3. 行四肢单骨全切除并双关节置换的患者； 4. 手术后短期内（＜6个月）行患肢截肢的患者； 5. 随访过程失访的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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