【ChiCTR2500095497】坐姿矫正器对儿童少年维持标准坐姿相关肌群肌电活动与肌肉力量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095497

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

近视

试验通俗题目

坐姿矫正器对儿童少年维持标准坐姿相关肌群肌电活动与肌肉力量的影响

试验专业题目

坐姿矫正器对儿童少年维持标准坐姿相关肌群肌电活动与肌肉力量的影响

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051530

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临床试验信息

试验目的

通过坐姿矫正器干预对维持标准坐姿相关肌群肌电活动的和肌肉力量影响，评价坐姿矫正器在维持儿童及青少年相关肌群肌电活动、力量增强方面的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究团队中张炤旭使用计算机软件（Excel随机数生成器）产生随机序列，将受试者分配到三组：坐姿矫正器组、核心力量训练组、和对照组，每组20名受试者（男女各10人）。随机数生成器在每次运行时产生一个唯一的随机序列，确保分组过程中的完全随机性和公正性。

盲法

本研究采用单盲设计，即受试者对其具体的分组情况（坐姿矫正器组、核心力量训练组或对照组）不知情。干预的实施者知晓各受试者的分组情况，但受试者并不清楚他们被分配到哪个组别，以减少心理偏倚对实验结果的影响。

试验项目经费来源

北京卓姿科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-12

试验终止时间

2025-01-12

是否属于一致性

入选标准

（1）在数据样本选择方面，年龄以7-9岁为区间，在开展研究之间签订知情同意书。（2）没有家族遗传病与营养性疾病，例如父母近视眼疾、高血压；学生多动症、缺乏维生素等。（3）语言表达能力正常，具备可控性，能够自主自愿并配合实验活动的安排。；

排除标准

（1）有遗传性疾病或营养性疾病：包括父母有近视、高血压等家族遗传病史，或学生有维生素缺乏症等营养性疾病。（2）精神或行为方面的异常：存在多动症（ADHD）**或其他影响正常行为表现的精神或神经系统疾病，无法在实验过程中保持配合和专注。（3）严重的脊柱或姿势异常：存在脊柱侧凸、驼背或其他姿势性异常疾病，可能对实验中的坐姿矫正效果产生影响。（4）运动系统疾病：存在骨骼、关节、或肌肉方面的疾病，如关节炎、肌肉萎缩等，可能影响参与核心力量训练和坐姿维持。（5）语言交流障碍：存在语言表达障碍，无法理解实验要求或对实验者的指示作出恰当反应。（6）无法签订知情同意书：监护人或学生本人拒绝签订知情同意书，或无法理解实验的目的和风险，无法保证自主配合实验。（7）配合度低：在筛选阶段表现出对干预措施或实验要求不感兴趣，或者有明确表示无法坚持干预过程的迹象。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

051530

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