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首页 临床进展 评价VGR-R01在结晶样视网膜变性患者中有效性和安全性的研究

【CTR20244386】评价VGR-R01在结晶样视网膜变性患者中有效性和安全性的研究

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基本信息
登记号

CTR20244386

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

VGR-R01

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

VGR-R01

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

CXSL2200369

靶点
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适应症

结晶样视网膜变性

试验通俗题目

评价VGR-R01在结晶样视网膜变性患者中有效性和安全性的研究

试验专业题目

评价VGR-R01在结晶样视网膜变性受试者中的有效性和安全性的 多中心、随机、对照III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价VGR-R01在结晶样视网膜变性受试者中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 45 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；

排除标准

1.研究眼患有除BCD之外的其他眼科疾病，经研究者判断，筛选或基线时的伴随眼部疾病可能会导致受试者对研究治疗无应答，或混淆研究结果的解读；

2.筛选前6个月内研究眼曾接受过可能影响试验观察的药物治疗；正在使用或试验期间需要使用可能导致眼损伤的系统性治疗；

3.合并严重的全身性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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