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【ChiCTR2400092804】脑脊液引流在脊髓损伤患者中的应用相关临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脑脊液引流在脊髓损伤患者中的应用相关临床研究

试验专业题目

脑脊液引流在脊髓损伤患者中的应用相关临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

脑脊液引流在脊髓损伤患者中预后的安全性和有效性研究

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为急性 C4 - C8 脊髓损伤且在受伤后 24 小时内就诊；②根据首次评估为美国脊髓损伤协会（ASIA）损伤量表 A、B 或 C 级；③18至75岁；④病历资料完整，包含治疗过程中详细的临床数据、实验室检查结果、影像学检查结果以及随访记录等。；

排除标准

1.由穿透性损伤导致的 SCI。2.既往有 SCI 病史。3.伴有严重的头部损伤（格拉斯哥昏迷量表 < 14 且头部 CT 有临床显著异常）。4.存在预先存在的神经或精神障碍，影响准确评估和随访。5.有化学物质依赖史或重大社会心理障碍（可能影响结果或就参与）且 < 1 年。6.具有生育潜力的女性，血清 β - hCG 妊娠试验或子宫尿液妊娠试验阳性。7.患有获得性免疫缺陷综合征或相关综合征。8.患有活动性恶性肿瘤或过去 5 年内有侵袭性恶性肿瘤病史（不包括已明确治疗的浅表基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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