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【ChiCTR-TRC-14005143】帕金森病抑郁基于温阳解郁法的中药临床干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005143

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病抑郁

试验通俗题目

帕金森病抑郁基于温阳解郁法的中药临床干预研究

试验专业题目

帕金森病抑郁基于温阳解郁法的中药临床干预研究

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临床试验信息
试验目的

总结中医温阳解郁法治疗DPD的有效性及安全性，为进一步的深入研究奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

先用SAS统计分析系统PROCPLAN过程语句，给定种子数，生成随机数字表，由与本项研究无关的人员控制分配方案，按随机数字表将对应的分组代码装入信封并密封（拆分后不可复原），临床医生按顺序号依次纳入受试者

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-30

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄:55-75岁；②西医诊断为PDD者；③改良Hoehn-Yahr帕金森病分级标准4级以内者；④24项HAMD评分18-35分者；⑤属于中医肾虚肝郁证候者；⑥受试者知情，自愿签署知情同意书，有一定阅读能力；⑦同时符合上述六项者，方可入选。；

排除标准

①不符合诊断标准和纳入标准者；②曾经接受手术治疗的原发性帕金森病；③伴有严重心、肝、肾疾病，造血系统疾病以及肿瘤患者；④有精神疾病病史者；⑤有自杀企图者；⑥过敏体质者；⑦本次观察证型之外的其它中医证候者；⑧符合上述其中一项者，即予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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