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【ChiCTR2100043320】不同浓度阿芬太尼对门诊儿童口腔手术镇静镇痛的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043320

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2021-02-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

儿童口腔疾病，全身麻醉，苏醒期躁动

试验通俗题目

不同浓度阿芬太尼对门诊儿童口腔手术镇静镇痛的效果比较

试验专业题目

不同浓度阿芬太尼对门诊儿童口腔手术镇静镇痛的效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究阿芬太尼静脉推注，恒速泵注，靶控输注对儿童口腔门诊手术苏醒期躁动及术后不良反应的发生率影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄2~7岁，ASA分级I~II级， 拟行门诊全麻口腔治疗且预计手术时间为90min~150min； 家属或监护人充分知情并签署知情同意书。；

排除标准

插管困难、氧依赖、先天性心脏病、先天性肺部疾病、上呼吸道阻塞、误吸风险高、肥胖（BMI＞30),有相关药物过敏，家属没有能力使用手机小程序回答问卷。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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