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【ChiCTR2500108986】基于血清诱导的晶体形貌用于慢性肾脏病的快速分级评估的方法学建立及其机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108986

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于血清诱导的晶体形貌用于慢性肾脏病的快速分级评估的方法学建立及其机制研究

试验专业题目

基于血清诱导的晶体形貌用于慢性肾脏病的快速分级评估的方法学建立及其机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.本课题拟通过对血清样本诱导尿酸晶体生长的形貌差异探究，基于形貌特点联合AI开发可行的CKD的诊断、进展评估的方法或生物标志物。 2.探究血清诱导下尿酸晶体生长形貌变化的规律、物质基础及其潜在的临床意义。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基于血清诱导的晶体形貌用于慢性肾病的快速分级评估的方法学建立及其机制研究

试验范围

目标入组人数

50;1400

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.CKD患者； 1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≥18岁； 3.根据个人主诉、实验室相关检查等判断为CKD患者且明确CKD分期且病情处于稳定期的患者； 2.单纯性高血压患者； 1.年龄≥18岁； 2.符合高血压诊断的标准，且没有其他基础疾病的患者； 3.单纯性糖尿病患者； 1.年龄≥18岁； 2.符合糖尿病诊断标准，且没有其他基础疾病的患者； 4.单纯性血尿蛋白尿患者； 1.年龄≥18岁； 2.符合单纯性血尿蛋白尿诊断标准，且没有其他基础疾病的患者； 5.健康对照； 1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≥18岁； 3.健康查体，无基础疾病，且检查指标在正常范围内的健康查体人群；；

排除标准

1.CKD患者； 1.急性肾损伤;透析及肾移植患者;近期服用可影响肌酐水平的药物;肾病综合征;甲状腺系统疾病;浮肿严重或体液平衡紊乱;严重的心、肝及肺功能不全;感染性疾病;血液系统疾病;任何部位的恶性肿瘤;孕妇；狼疮肾炎； 2.严重溶血、脂血样本； 3.晶体图像质量不佳； 4.经研究者判断认为不适合参与本研究； 2.单纯性高血压患者； 1.eGFR<90 ml/(min×1.73m2)； 2.严重溶血、脂血样本； 3.晶体图像质量不佳； 4.经研究者判断认为不适合参与本研究； 3.单纯性糖尿病患者； 1.eGFR<90 ml/(min×1.73m2)； 2.严重溶血、脂血样本； 3.晶体图像质量不佳； 4.经研究者判断认为不适合参与本研究； 4.单纯性血尿蛋白尿患者； 1.严重溶血、脂血样本； 2.晶体图像质量不佳； 3.经研究者判断认为不适合参与本研究； 5.健康对照； 1.严重溶血、脂血样本； 2.晶体图像质量不佳； 3.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

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