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【ChiCTR1800019591】袋鼠式护理对早产儿脑氧代谢的影响及机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

袋鼠式护理对早产儿脑氧代谢的影响及机制的研究

试验专业题目

袋鼠式护理对早产儿脑氧代谢的影响及机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察袋鼠式护理对早产儿脑血氧变化的影响，并初步探讨其发生机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

整群取样，自身对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京大学护理学院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

北医三院新生儿科住院，矫正胎龄33～36W，生命体征稳定，未使用镇静剂的早产儿。 预计住院时间大于1周。 至少一位家长同意参与本项目。；

排除标准

早产儿患有先天性疾病，如先天性脑发育畸形，先天性遗传代谢病，青紫型先天性心脏病、动脉导管未闭等 预计新生儿期行各种外科手术治疗； 孕期及分娩过程有严重窒息及抢救史； 头颅超声及影像学提示III-IV度颅内出血，严重脑白质损伤，脑白质软化及其他严重脑损伤疾病。 脑电图显示有异常脑电波。 早产儿红蛋白HGB<90g 呼吸机治疗有创通气。 重度支气管肺功能发育不良（BPD）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北医三院

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研究负责人邮编

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