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【ChiCTR2000037939】白芍总苷和光动力疗法联合治疗口腔扁平苔藓的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037939

试验状态

正在进行

药物名称

白芍总苷

药物类型

化药

规范名称

白芍总苷

首次公示信息日的期

2020-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔扁平苔藓

试验通俗题目

白芍总苷和光动力疗法联合治疗口腔扁平苔藓的临床研究

试验专业题目

白芍总苷和光动力疗法联合治疗口腔扁平苔藓的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

经中医辨证分型后，通过随机对照临床试验，探究白芍总苷和光动力疗法单独或联合治疗口腔扁平苔藓患者的疗效，优化治疗口腔扁平苔藓的中医适应症；并检测各组患者的组织和血清中吲哚胺2,3-双加氧酶表达和活性，分析其与临床疗效的关系，明确治疗相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS 9.4 软件对符合纳入排除标准的口腔扁平苔藓患者进行区组随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京大学第三医院临床重点项目（BYSYZD2019035）

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经临床和组织病理学诊断符合口腔扁平苔藓患者； （2）年龄在18-65岁的男性或女性患者； （3）口腔黏膜病损所对应的局部区域内无残根、残冠、锐利牙尖、不良修复体、咬颊唇等自伤行为或其他机械刺激。 （4）愿意参加本试验，并填写知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠或哺乳期妇女； （2）有严重心、肺、肝、肾等系统性疾病者，肿瘤、精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北医三院

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研究负责人邮编

/

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