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【ChiCTR-TRC-12002656】白芍总苷在早期类风湿关节炎治疗中作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002656

试验状态

结束

药物名称

白芍总苷

药物类型

化药

规范名称

白芍总苷

首次公示信息日的期

2012-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

白芍总苷在早期类风湿关节炎治疗中作用的研究

试验专业题目

白芍总苷在早期类风湿关节炎治疗中作用的研究

申办单位信息
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100044

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临床试验信息
试验目的

探讨白芍总苷（TGP）在早期类风湿关节炎（RA）治疗中的作用及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者开启随机信封

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-12-01

试验终止时间

2014-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)明确诊断的RA：符合2010年ACR/EULAR有关RA的分类标准； 2)疾病活动度：2.6 ≤ DAS28 < 5.1； 3)病程≤6月； 4)年龄≥18岁； 5)未用过DMARDs或生物制剂； 6)未用过糖皮质激素。；

排除标准

1)有酗酒史者； 2)肝、肾功能异常（超过正常值上限的1.5倍）； 3)妊娠或哺乳女性； 4)有严重不能控制的高血压及心功能不全； 5)对LEF、HCQ及TGP有过敏史的患者； 6)不能定期随访的患者。 6)patients who had not received Glucocorticoid treatment.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

100044

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