ChiCTR1900025623
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白芍总苷胶囊
化学药
白芍总苷胶囊
2019-09-02
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复发性阿弗他溃疡
白芍总苷胶囊治疗复发性阿弗他溃疡的疗效及安全性观察
白芍总苷胶囊治疗复发性阿弗他溃疡的疗效及安全性观察——多中心，双盲，随机对照临床试验
与安慰剂胶囊比较，评估白芍总苷胶囊治疗复发性阿弗他溃疡患者的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
统计专业人员采用SAS 9.4 proc plan 生成随机序列，每4个随机号为一区组。
双盲
宁波立华制药有限公司
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96
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2019-09-09
2019-12-09
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（1）病史1年及以上； （2）近半年来，溃疡每月发作2次及以上； （3）每次发病溃疡数目1个及以上； （4）复发性口腔溃疡分型为轻型； （5）18-80岁； （6）入选前3个月内未参加任何药物试验者； （7）了解观察研究全过程，自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看（1）白塞病； （2）全身性疾病背景：贫血、免疫缺陷性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤，严重的心脑血管病（如心肌梗死行冠脉支架植入术的患者）等； （3）24小时内使用镇痛药，1个月内使用抗生素、消炎药，3个月内全身使用皮质激素药物、免疫制剂等； （4）因各种原因致长期腹泻者； （5）精神障碍等患者及依从性差、难以配合者； （6）女性患者处于妊娠期、哺乳期或在研究期间计划妊娠者； （7）筛查时出现有临床意义的异常（包括体格检查和实验室检查），且研究者认为该异常将影响患者安全完成研究，如实验室检查出现危急值等。；
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