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【ChiCTR1900022781】白芍总苷治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性的临床研究结束后四年随访调查

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022781

试验状态

正在进行

药物名称

白芍总苷胶囊

药物类型

化药

规范名称

白芍总苷胶囊

首次公示信息日的期

2019-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

白芍总苷治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性的临床研究结束后四年随访调查

试验专业题目

白芍总苷治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性的临床研究结束后四年随访调查

申办单位信息
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联系人邮编

100010

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临床试验信息
试验目的

1.了解原项目中接受治疗患者的疾病进展情况、合并症情况、治疗情况、TGP使用情况、TGP远期疗效评价和安全性、预后结局等； 2.比较继续使用TGP与未用TGP患者间的疾病进展、合并症以及临床指标之间的差异； 3.分析影响患者继续使用TGP的因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

宁波立华制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2002年国际原发干燥综合征分类标准的患者； （2）年龄≥18岁。；

排除标准

不愿意签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省立医院 风湿免疫科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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