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【ChiCTR-TRC-12002657】白芍总苷在未分化关节炎发展及转归中作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002657

试验状态

结束

药物名称

白芍总苷

药物类型

化药

规范名称

白芍总苷

首次公示信息日的期

2012-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

未分化关节炎

试验通俗题目

白芍总苷在未分化关节炎发展及转归中作用的研究

试验专业题目

白芍总苷在未分化关节炎发展及转归中作用的研究

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100044

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临床试验信息
试验目的

探讨白芍总苷(TGP)在未分化关节炎（UA）发展和转归中的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者开启随机化信封

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-12-01

试验终止时间

2014-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)未分化关节炎：关节肿痛≥1个，持续时间≥6周，且不符合任何一种已知的关节炎或弥漫性风湿病的诊断标准。 2)年龄≥18岁 3)病程≤6月 4)未用过DMARDs或生物制剂 5)未用过糖皮质激素；

排除标准

1)严重的心、肝、肾功能异常（超过正常值上限的1.5倍）或恶性肿瘤者 2)有酗酒史者； 3)妊娠或哺乳女性； 4)有慢性腹泻患者; 5)对白芍总苷过敏史的患者 6)不能定期随访的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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