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【ChiCTR2100043046】孟冬筱医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 GLP-1受体激动剂对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝患者内脏脂肪的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043046

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病合并2型糖尿病

试验通俗题目

孟冬筱医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 GLP-1受体激动剂对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝患者内脏脂肪的影响

试验专业题目

GLP-1受体激动剂对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝患者内脏脂肪的影响

申办单位信息
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联系人邮编

250021

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在使用影像学技术评估GLP-1受体激动剂对T2DM合并NAFLD患者内脏脂肪含量的影响，为T2DM合并NAFLD患者的治疗提供更多参考依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

开放

试验项目经费来源

山东第一医科大学学术推广计划

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-29

试验终止时间

2021-08-04

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者18-65岁； 2、患者基线PDFF含量＞6%； 3、糖化血红蛋白HbA1c:6.5%-10%； 4、明确诊断为NAFLD； 5、BMI：20-35Kg/m2，具有稳定的体重史； 6、签署知情同意书。；

排除标准

1.T1DM； 2.糖化血红蛋白HbA1c＞10%； 3.女性每周饮酒大于14单位，男性每周饮酒大于21单位； 4.3个月内服用过可以改善肝内脂质沉积的药物如维生素E、其他的GLP-1受体激动剂、磺脲类降糖药； 5.既往或目前正患有脂肪变性类的疾病如胰腺炎、胰腺癌、2型多发性内分泌肿瘤综合征，或甲状腺髓样癌 6.既往或目前患有合并其它肝脏疾病如肝脏肿瘤、病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝病或遗传性肝脏疾病； 7.MRI相关禁忌症患者； 8.妊娠期妇女； 9.研究者认为有其它不适合纳入因素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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