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首页 临床进展 补肾活血法联合他达拉非促进精囊分泌治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床研究

【ChiCTR2400083617】补肾活血法联合他达拉非促进精囊分泌治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性勃起功能障碍

试验通俗题目

补肾活血法联合他达拉非促进精囊分泌治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床研究

试验专业题目

补肾活血法联合他达拉非促进精囊分泌治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过研究明确中西医联合治疗DMED的临床疗效、远期疗效以及安全性；探索中西医联合治疗DMED的优势以及对精囊分泌功能影响，为其机制研究和临床诊治价指标奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由门诊护士根据随机数字表产生随机序列进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

东南大学附属中大医院中西医协同旗舰医院建设试点项目建设经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄22～60岁男性；②病史至少3个月；③符合中、西医诊断标准；④血糖控制基本正常；⑤有稳定性伴侣并且每周保持1次以上性生活；⑥分组前4周内未使用含PDE5抑制剂在内的其他方式治疗ED；⑦患者自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

①合并先天性性器官发育不全；②合并严重高血压、肝肾功能异常等系统性疾病；③伴有生殖系统炎症；④合并严重脊柱外伤及盆骨骨折；⑤长期服用抗焦虑、抗抑郁药物；⑥长期应用影响阴茎勃起的药物；⑦合并有严重神经性损伤；⑧已知有药物滥用史或酗酒史；⑨服用硝酸盐类药物、鸟苷酸环化酶刺激剂类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

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