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【ChiCTR2500104028】盐酸氢吗啡酮缓释片联合盐酸吗啡片滴定治疗中重度癌痛的效果及对睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度癌痛

试验通俗题目

盐酸氢吗啡酮缓释片联合盐酸吗啡片滴定治疗中重度癌痛的效果及对睡眠质量的影响

试验专业题目

盐酸氢吗啡酮缓释片联合盐酸吗啡片滴定治疗中重度癌痛的效果及对睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

通过本试验，可证明盐酸氢吗啡酮缓释片联合盐酸吗啡片滴定的药物治疗方案简单方便，并且更有助于缓解中重度癌痛患者的疼痛，且改善患者的睡眠质量，患者也不会出现严重不良反应，而且整体操作简单快捷，证明国产盐酸氢吗啡酮缓释片值得在临床上推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者符合《癌症疼痛诊疗规范》中的中重度癌痛诊断标准； 2.患者未有阿片类药物耐受情况； 3.在本次评定疗效的整个期间里，患者并未进行放化疗； 4.患者预计生存期有超过 2 个月。；

排除标准

1.排除患有心等脏器功能严重障碍者； 2.排除有头痛、呼吸抑制或者是麻痹性肠梗阻等阿片类药物禁忌证者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

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