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【ChiCTR1900028640】稳定性冠心病气虚血瘀证再发心血管事件危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028640

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

稳定性冠心病气虚血瘀证再发心血管事件危险因素分析

试验专业题目

冠心病稳定期再发事件“因风致变”预警体系量化指标构建

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临床试验信息
试验目的

探讨能够预测冠心病稳定期患者再发心血管事件的敏感指标，构建预警体系，为冠心病事件早期诊断方法的创新提供科学理论支撑。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≤75岁; 2.陈旧性心肌梗死患者； 3.急性心肌梗死患者； 4.冠脉介入治疗或搭桥术后患者； 5.冠状动脉造影或冠脉CTA证实至少有一支冠脉血管狭窄≥50%； 6.临床表现为无症状、稳定性心绞痛、ACS超过1个月病情稳定者。；

排除标准

1.妊娠、计划妊娠及哺乳期妇女； 2.严重心衰，EF＜35%，或合并严重瓣膜疾病或心肌病患者； 3.合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者； 4.已知肝肾功能不全患者，基础肝酶检测＞正常值上限3倍或合并肝硬化； 5.肾病综合征或eGFR<30mL/min/1.73m2或肾脏移植者； 6.严重精神疾患； 7.合并慢性、复发性感染疾病或恶性肿瘤患者； 8.预期寿命＜2年的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

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研究负责人邮编

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