ChiCTR2300072877
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中成药
百令胶囊
2023-06-27
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维持性血液透析状态
百令胶囊对维持性血液透析患者免疫功能影响的前瞻性、随机、空白对照、单中心研究
百令胶囊对维持性血液透析患者免疫功能影响的前瞻性、随机、空白对照、单中心研究
1.主要目的：评价百令胶囊对维持性血液透析患者固有免疫及适应性免疫功能的影响。 2.次要目的：评价百令胶囊在维持性血液透析患者中的用药安全性。
随机平行对照
其它
随机编号表由上海交通大学医学院附属仁济医院临床研究中心提供，利用SAS 9.4系统软件产生。
无
杭州中美华东制药有限公司
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10
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2023-07-01
2024-04-30
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1.年龄≥18岁，性别不限； 2.维持性血液透析患者（规律透析≥3个月），3次/周，4h/次； 3. 签署知情同意书。；
请登录查看1.百令胶囊或冬虫夏草过敏者； 2.3个月内服用过百令胶囊或其他冬虫夏草制剂者； 3.1个月内接受免疫抑制药物（包括糖皮质激素）治疗者； 4.1个月内接受免疫增强药物治疗者； 5.任何临床或实验室证据表明2周内有急性细菌或病毒感染者； 6.预计生存期<6个月的患者； .7存在以下合并症者：系统性自身免疫性疾病、活动性肝炎（ALT超过正常范围上限，HBsAg或HCV抗体阳性）、肝衰竭、重度贫血、恶病质、重度营养不良、淋巴组织增生性疾病、恶性肿瘤及其他对免疫功能有影响的基础性疾病； 8.28天内参加试验用药品的临床研究，或在正在进行的临床研究中曾随机至试验用药品者； 9.妊娠或哺乳期女性； 10.任何被研究者认为不适合参加本研究的情况。；
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