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【ChiCTR1800019958】英夫利昔单抗联合高压氧治疗克罗恩病患者肛瘘疗效及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019958

试验状态

正在进行

药物名称

英夫利昔单抗

药物类型

/

规范名称

英夫利昔单抗

首次公示信息日的期

2018-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

英夫利昔单抗联合高压氧治疗克罗恩病患者肛瘘疗效及安全性研究

试验专业题目

英夫利昔单抗联合高压氧治疗克罗恩病患者肛瘘疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨英夫利昔单抗联合高压氧治疗克罗恩病患者肛瘘疗效及安全性研究

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-16

试验终止时间

2020-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊CD患者(临床诊断和/或病理诊断)且愿意接受英夫利昔单抗治疗的患者 ②经盆底MRI检查明确有肛瘘的患者;

排除标准

1)有各类肺部疾病、急慢性感染性病变、心脏疾病、耳鼻疾病及幽闭恐惧症患者; 2)患者有急腹症或有完全肠梗阻、高位肠瘘等禁忌症; 4)对类克或高压氧治疗有过敏或其他不良反应者; 5)有肝肾功能异常患者:TBIL>1.5ULN 且 ALT 或 AST>2.0ULN,Cr>1.5ULN;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学大坪医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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